Bases científicas para o desenvolvimento, controle de qualidade e registro de fitoterápicos

## Informações Gerais - **Código:** 09.04.00082 | Edição: 25.002 - **Período:** 01/03/2026 a 01/08/2026 - **Carga Horária Total:** 30h (100% a distância) - **Forma:** Ensino a Distância - **Plataforma:** Meet e https://cursosextensao.usp.br/ - **Área Temática:** Saúde — Fármacos e medicamentos - **Área de Conhecimento:** Farmacognosia ## Público-Alvo Farmacêuticos, químicos e profissionais de áreas correlatas (Biotecnologia, Biologia, Agronomia), bem como estudantes de graduação que atuam ou desejam atuar com desenvolvimento e controle de qualidade de produtos fitoterápicos. ## Objetivo Capacitar os participantes com sólidos conhecimentos teóricos e práticos nos principais aspectos do ciclo de vida de um medicamento fitoterápico: da caracterização fitoquímica ao registro sanitário, passando pelo desenvolvimento analítico, controle de qualidade e estudos de estabilidade. ## Justificativa O Brasil possui uma das maiores biodiversidades do mundo e uma tradição cultural consolidada no uso de plantas medicinais. O setor de fitoterápicos cresce continuamente, impulsionado pela demanda da população e pelas políticas de saúde pública. Profissionais capacitados para atuar com rigor científico e conformidade regulatória são essenciais para o desenvolvimento sustentável desse mercado. Este curso oferece formação atualizada e orientada às exigências da ANVISA e às melhores práticas internacionais. ## Programa | Módulo | Conteúdo | Carga Horária | |--------|----------|---------------| | 1 | Introdução à fitoterapia e classes químicas: farmacodinâmica, testes de detecção e quantificação | 4h | | 2 | Ferramentas analíticas aplicadas aos fitoterápicos: HPLC e Espectrometria de Massas | 4h | | 3 | Assuntos regulatórios: registro de medicamentos fitoterápicos (RDC 26/2014 e atualizações) | 4h | | 4 | Delineamento de produto e gerenciamento de projetos de P&D | 4h | | 5 | Controle de qualidade de matérias-primas e produto acabado | 4h | | 6 | Desenvolvimento analítico: seleção e otimização de métodos | 4h | | 7 | Validação analítica (RDC 166/2017 e Guia ICH Q2) | 3h | | 8 | Estudos de estabilidade em fitoterápicos (RDC 318/2019) | 3h | ## Coordenação e Ministrantes - **Prof. Dr. Daniel Pecoraro Demarque** — FCF/USP (50% da carga horária) - **Michel de Oliveira Bastos** — Especialista em Desenvolvimento Farmacêutico (50% da carga horária) ## Inscrições **Período de inscrições:** 01/09/2025 a 01/06/2026 Preencha a ficha de inscrição disponível em: https://docs.google.com/document/d/137zd__PR7B245PbS_IIT3liuROnWUZyt/edit Envie a ficha preenchida para: **farmacognosia@usp.br** As instruções de pagamento serão enviadas após o recebimento da ficha. **Total de vagas:** 149 | **Mínimo para realização:** 10 ### Vagas Gratuitas (14 vagas) | Categoria | Vagas | |-----------|-------| | Graduandos em Farmácia ou áreas afins (perfil socioeconômico) | 10 | | Farmacêuticos e outros profissionais (perfil socioeconômico) | 4 | **Critérios de desempate:** alunos/ex-alunos da unidade, alunos/ex-alunos USP, farmacêuticos ou graduandos em Farmácia, justificativa de relevância para estágio/pesquisa, idade. ## Critérios de Aprovação - Participação nas aulas online e atividades avaliativas - Carga horária mínima: **22h30** ## Referências Bibliográficas - BRASIL/ANVISA. *RDC nº 26/2014* — Registro de Medicamentos Fitoterápicos e Notificação de Produtos Tradicionais Fitoterápicos. - BRASIL/ANVISA. *RDC nº 166/2017* — Validação de Métodos Analíticos. - BRASIL/ANVISA. *RDC nº 318/2019* — Estudos de Estabilidade de Medicamentos. - BRASIL/ANVISA. *Guia nº 28/2019* — Estudos de Estabilidade. - BRASIL/ANVISA. *Guia nº 10/2017* — Tratamento Estatístico na Validação Analítica. - SIMÕES, C. M. O. et al. *Farmacognosia: do Produto Natural ao Medicamento*. 6ª ed. Artmed, 2017. - MACEDO, M. et al. *Farmacognosia: da Planta ao Medicamento*. 7ª ed. Artmed, 2021. - WAGNER, H.; BLADT, S. *Plant Drug Analysis*. 2ª ed. Springer, 2009. - HARBORNE, J. B. *Phytochemical Methods*. 3ª ed. Springer, 1998. - GAEDCKE, F. et al. *Herbal Medicinal Products*. CRC Press, 2003. - EMA. *Guideline on Quality of Herbal Medicinal Products/Traditional Herbal Medicinal Products*. ## Contato - **Telefone:** (11) 3091-2194 - **E-mail:** danieldemarque@usp.br - **Site:** https://sites.usp.br/fitofar/